
- Krauß-Lauth, Monika
- Roos-Pfeuffer, Petra
Klinische Prüfung von Medizinprodukten
- Kommentar zu DIN EN ISO 14155, Unterstützte Lesegerätegruppen: PC/MAC/eReader/Tablet
- Herausgegeben:DIN e.V.
- E-Book,
- 4. Aufl.,
- DIN Media GmbH
- (2024)
- Format: PDF
- (mit Wasserzeichen)
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Medizinprodukte dürfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn ihre Leistungsfähigkeit und ihre Sicherheit anhand klinischer Daten vom Hersteller belegt wurden. Eine Möglichkeit zur Erhebung dieser Daten ist die Durchführung einer klinischen Prüfung auf Basis der international harmonisierten Norm DIN EN ISO 14155.
Mit den hier festgelegten Anforderungen wird nicht nur die Sicherheit der Probanden, sondern auch die Qualität der erhobenen klinischen Daten sichergestellt. Dieser Kommentar gibt eine ...
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Reihe:
DIN Media KommentarDETAILS
- Klinische Prüfung von Medizinprodukten
- Kommentar zu DIN EN ISO 14155, Unterstützte Lesegerätegruppen: PC/MAC/eReader/Tablet
- Krauß-Lauth, Monika, Roos-Pfeuffer, Petra
- E-Book, 304 S.
- Sprache: Deutsch
- ISBN-13: 978-3-410-31857-6
- Titelnr.: 97117513
- DIN Media GmbH (2024)
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